ANSM تعلق استخدام بالونات المعدة Allurion بعد عدة تقارير عن آثار جانبية
القاهرة: «دريم نيوز»
أعلنت الهيئة الوطنية لسلامة الأدوية، الثلاثاء 6 أغسطس/آب، تعليق تداول “تسويق وتوزيع واستخدام وإعلان بالونات المعدة Allurion“ويدعو المجتمع الأمريكي إلى”“المضي قدما دون تأخير في سحب المنتجات من السوق الفرنسية”. في كل عام، يتم تركيب بالون المعدة من العلامة التجارية الأمريكية Allurion لآلاف الفرنسيين.
بالون المعدة هو جهاز يهدف إلى مساعدة الأشخاص الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن على إنقاص الوزن. يشبه مبدأه الحلقة، من خلال تقليل المساحة المتاحة للطعام في المعدة، إلا أن البالون لا يتطلب جراحة أو لا يتطلبها على الإطلاق. يجب بلع البالون الذي طورته شركة Allurion الأمريكية الناشئة في شكل كبسولة، ثم يظل نشطًا لمدة أربعة أشهر قبل إعادة امتصاصه. لا توصي السلطات الصحية الفرنسية بالبالون المعدي Allurion وبالتالي لا يتم تعويضه.
هناك قرار ANSM “يأتي ذلك في أعقاب الزيادة في عدد التقارير عن الآثار السلبية على مدى العامين الماضيين”في الواقع، أفادت عدة حوادث عن حدوث مضاعفات خطيرة، مثل “انسدادات معوية أو انسدادات معدية أو ثقوب في المعدة”“وعلى الرغم من أن الآثار الجانبية المحتملة مذكورة بوضوح في تعليمات الشركة المصنعة، فقد كانت التدخلات التنظيرية أو الجراحية ضرورية في بعض الحالات. كما تأسف الهيئة الوطنية للمقاييس الطبية على “عدم وجود مراقبة لوضع هذه البالونات المعدية، وعدم وجود تدريب محدد في إدارة المضاعفات خارج مواقع وضعها، والإعلان الذي لا يتوافق مع اللوائح.“.
وكانت الهيئة الوطنية للرقابة الدوائية قد دعت الأطباء في منتصف يوليو/تموز إلى توخي الحذر بشأن استخدام هذه البالونات المعدية. كما أعربت عن أسفها لعدم وجود مراقبة طبية من جانب الشركة المصنعة الأمريكية ألوريون، ودعت إلى سحب منتجاتها من السوق الفرنسية. كما دعت الهيئة الوطنية لسلامة الأدوية إلى اتخاذ تدابير لوقف المخاطر المحتملة على صحة المرضى.
للمزيد : تابعنا علي دريم نيوز، وللتواصل الاجتماعي تابعنا علي فيسبوك وتويتر .
مصدر المعلومات والصور: francetvinfo
